German to French Medical Medical: Pharmaceuticals Étude clinique, cancérologie

Die HRD-Subgruppenanalyse ist mit Vorsicht zu betrachten, und einige potenzielle statistische Verzerrungen (Auswahleffekt, in Anbetracht der Tatsache, dass nur 82 % der ITT-Population in PAOLA-1 einen schlüssigen HRD-Test vorweisen konnten; und Verzerrung durch Unausgewogenenheit, da die Randomisierung nicht nach HRD-Status stratifiziert erfolgte) sollten berücksichtigt werden. Der BRCA-Mutationsstatus war zwar ein Stratifizierungsfaktor in der Studie, doch wurde der HRD-Status bei der Randomisierung nicht berücksichtigt.
Die mediane Beobachtungszeitraum in der PAOLA-1 Studie betrug 22.9 Monate. exploratorische Analyse ohne Kontrolle des Fehlers 1. Art.