Jun 21, 2014 14:11
9 yrs ago
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German term

Leerfahrhilfe

German to English Tech/Engineering Medical: Pharmaceuticals Vaccine Manufacture
"Es mussten keine außergewöhnlichen Eingriffe an der Rolliermaschine vorgenommen werden.
Insbesondere wurde die Einhausung der Maschine nicht für Eingriffe geöffnet.
Als mögliche Kontaminationsquelle wurde von den Operatoren die Leerfahrhilfe genannt (siehe nächster Abschnitt).

"Untersuchung der Leerfahrhilfe
Beim Betrieb der Rolliermaschine werden kontinuierlich Flaschen von Raum XYZ durch das mousehole (Wandöffnung zwischen Raum XYZ und Raum ZYX) auf den Rollierteller geladen. Zum Probenzug für QC Proben (laut SOP XXXXXX) muss die Maschine während jeder Rollierung dreimal leergefahren werden. Dabei endet die kontinuierliche Zugabe von Flaschen auf den Rollierteller. Durch die im Reinraumkonzept vorgesehene Luftdruckdifferenz zwischen Raum XYZ (RKL B) und Raum ZYX (RKL D) kann dabei am mousehole ein Luftzug entstehen, der dort stehende Flaschen umwerfen kann. Dies kann durch das Einsetzen der Leerfahrhilfe in das mousehole verhindert werden (Abbildung 5).

"Die Leerfahrhilfe ist ein Kunststoffblock (ca. 30x30x10cm). Sie wird vor dem Einsatz in den RKL B Bereich eingeschleust (Schleuse XXXX) und dabei mit Steri-Perox wisch-desinfiziert. Dann wird sie beim Leerfahren der Rolliermaschine von Raum XYZ (RKL B) aus in das mousehole geschoben, um ein Umfallen der Flaschen am Rollierteller durch Luftzug zu verhindern. Nach der Verwendung wird die Leerfahrhilfe in der Nähe der Messpunkte für die Luftkeimmessung aus der Maschine entfernt. Dazu wird sie mit Hilfe eines Eingriffshandschuhs gefasst und unter den Rollierteller gegeben, wo sie unterhalb der Einhausung in den RKL D Bereich gereicht wird. Von dort wird sie mit Handschuhen durch den RKL D Bereich wieder in die Materialschleuse (XYZ) gebracht. Die Leerfahrhilfe kann im RKL D Bereich potentiell mit Keimen kontaminiert werden.
Beim Einschleusen nach RKL B wird sie wisch-desinfiziert. Trotz ordnungsgemäßer Durchführung der Desinfektion kann nicht ausgeschlossen werden, dass einzelne Keime diesen Schritt überleben. Im weiteren Verlauf gelangt die Leerfahrhilfe dann in die Rolliermaschine und wird nach der Verwendung in der Nähe der offenen Sedimentationsplatte aus der Maschine entfernt.
Dabei wäre eine Kontamination der Sedimentationsplatte durch Keime von der Leerfahrhilfe denkbar."

From a vaccine manufacturer's deviation report. RKL stands for CRC (clean room class). I can't find a translation for "Leerfahrhilfe" anywhere - it appears to be a made-up word. TIA for any light you can shed on its meaning. I've pretty well quoted the entire section of the report talking about the thing.
Proposed translations (English)
2 (microbial) test dummy/block
Change log

Jun 21, 2014 14:20: Steffen Walter changed "Field" from "Medical" to "Tech/Engineering"

Discussion

Rowan Morrell (asker) Jun 23, 2014:
Device is a nice vague word So it might work here. But I might go with "empty run device", because there is zero support anywhere for "Leerfahrt" meaning "test run".
Jonathan MacKerron Jun 22, 2014:
The concept of 'aid' doesn't really mean anything concrete in English in this instance. As it is a made-up word in German I'd go with the most easily understandable concept, perhaps "test run device"?
Rowan Morrell (asker) Jun 22, 2014:
Right now I'm calling it an "empty run aid". Which I don't like at all and which gets no Google support, but then "Leerfahrhilfe" itself doesn't exist either, and my fallback option when I have no clue about a word's meaning is to just be completely literal and hope for the best. Block might be all right, seeing as it is a plastic block, but I can't find anything for "empty run block" either, and I can't extrapolate "test" from the "Leerfahr" part of the word.

Proposed translations

8 mins
Selected

(microbial) test dummy/block

my guess

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Note added at 18 mins (2014-06-21 14:30:13 GMT)
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test run dummy load
Something went wrong...
2 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "This one goes in the "unsolved" file. I've opted for "empty run device" without any confidence at all. Thanks for your response."
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