Ukrainian to English Medical Medical (general) Clinical Trial

Клінічні випробування за участю малолітніх (до 14 років) та неповнолітніх (від 14 до 18 років) дітей проводяться у разі:
а) отримання письмової інформованої згоди обох батьків;
б) надання доступної для розуміння малолітньою та неповнолітньою дитиною письмової та усної інформації про клінічне дослідження.
Якщо малолітній спроможний, він усно дає свою згоду на участь у клінічному дослідженні.
Неповнолітній пацієнт особисто підписує та датує інформовану згоду.