This site uses cookies.
Some of these cookies are essential to the operation of the site,
while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used.
For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
This person has a SecurePRO™ card. Because this person is not a ProZ.com Plus subscriber, to view his or her SecurePRO™ card you must be a ProZ.com Business member or Plus subscriber.
Affiliations
This person is not affiliated with any business or Blue Board record at ProZ.com.
English to Romanian: LASERMED DEVICE General field: Medical Detailed field: Medical: Instruments
Source text - English INTRODUCTION
We will start by explaining the physical properties of laser in order to provide a better understanding of how it works in a medical context.
Basically, laser is a system whereby energy contained in some substances is transformed into electromagnetic radiation when stimulated electrically.
Laser beam electromagnetic radiation can be produced in different parts of the spectrum, including the visible spectrum, the ultraviolet spectrum (UV), the infrared spectrum (IR), etc.
Before describing the laser process, we should explain some basic electromagnetic wave terminology:
- Wavelength (λ)
- Frequency (ν)
- Period (T)
- Speed of light (c)
- Refraction index (ρ)
The frequency (ν, ni) is the number of oscillations the wave makes per second.
The formula relating these two parameters is:
c = λ x ν
The minimum time interval between two successive points with the same phase is the period (T).
When the electromagnetic radiation (light) passes through a material with a refraction index of ρ, its velocity (v) is less than the velocity of the light in a vacuum (c), and is given by this equation:
v = c/ρ
This equation is used as the definition of the refraction index ρ (rho):
ρ = speed of light in a vacuum/speed of light through the material = c/v
The refraction index of gases, including air, is generally considered to be the same as that of a vacuum
The refraction index of many transparent materials in the visible spectrum is between 1.4 and 1.8. It is higher in the infrared (IR) spectrum and is between 2.0 and 4.0.
PROPERTIES OF LASER LIGHT
“Normal light” (from the sun or a lamp) comprises different wavelengths, radiating in all directions. The phases of the different waves emitted from the source are not related to one another.
On the other hand, laser radiation has some properties that do not exist in other types of electromagnetic radiation:
1) Monochromaticity: means that the laser has only one wavelength, and therefore only one vibration frequency. It also has only one colour defined by the active medium that produces it.
In order to understand the term, we will look at “white light” which is what the mind understands when all the colours of the spectrum are seen together. When white light is passed through a prism it separates into all the component colours.
On the other hand, the laser beam is composed of only one of these colours.
2) Coherency: is the property whereby all the photons emitted vibrate in phase concordance.
The light from an incandescent lamp for example, is composed of different waves. They propagate randomly without any order between their phases or between their wavelengths.
Laser radiation on the other hand is composed of waves with the same wavelength that leave at the same time and keep their phases constant in the direction of propagation.
3) Collimation: radiation is emitted from the laser in one direction only, and is diffused with a definite angle of divergence (q).
The angular diffusion of a laser beam is very small if compared to other sources of electromagnetic radiation, since the divergence is in the order of milliradians.
The divergence angle is the complete angle of opening of the laser beam (basically its width).
The formula relating radians and degrees is:
360°= 2π Radians
(1 radian =57.3 °; 1 milliradian = 1 mrad=0.057 ° )
Translation - Romanian INTRODUCERE
Vom începe prin a explica proprietățile fizice ale laserului pentru a avea o mai bună înțelegere asupra modului cum funcționează acesta în contextul medical.
În principiu, laserul este un sistem cu ajutorul căruia energia regăsită în unele substanțe este transformată în radiație electromagnetică când este stimulată electric.
Radiația electromagnetică a fasciculului laser poate fi produsă în diferite părți ale spectrului, inclusiv spectrul vizibil, spectrul ultraviolet (UV), spectrul infraroșu (IR), etc.
Înainte de a descrie procesul laser, trebuie să explicăm terminologia elementară electromagnetică:
- Lungimea de undă (λ)
- Frecvența (v)
- Perioada (T)
- Viteza luminii (c)
- Coeficientul de refracție (p)
Frecvența (v, ni) este numărul de oscilații per minut ale undei. Formula corespunzătoare pentru acești doi parametrii este:
c = λx v
Intervalul minim de timp între două puncte succesive cu aceeași fază este perioada (T).
Când radiația electromagnetică (lumina) trece printr-un material cu un coeficient de refracție p, viteza acestuia (v) este mai mică decât viteza luminii într-un spațiu vid (c), și este dată de următoarea ecuație:
v = c/ρ
Această ecuație este folosită pentru a defini coeficientul de refracție ρ (rho):
ρ = viteza luminii într-un spațiu vid/viteza luminii printr-un material = c/v
Coeficientul de refracție al gazului, inclusiv al aerului, este în general considerat a fi același cu cel al spațiului vid.
Coeficientul de refracție al celor mai multe materiale transparente în spațiu vizibil este între 1,4 și 1,8. acesta este mai mare în spectru (IR), fiind între 2,0 și 4,0,
PROPRIETĂȚILE LASERULUI
“Lumina normală” (lumina solară sau a lămpii) cuprinde diferite lungimi de undă, radiind în toate direcțiile. Fazele diferitelor unde emise de sursă nu sunt legate una de cealaltă.
Pe de altă parte, radiația laser are unele proprietăți care nu se regăsesc în celelalte tipuri de radiații electromagnetice:
1) Monocromatică: aceasta înseamnă că laserul are doar o lungime de undă, și, de aceea, are doar o frecvență de vibrație. De asemenea, are doar o culoare definită de mediul activ care o produce.
Pentru a înțelege termenul, vom studia ”culoarea albă” adică ceea ce mintea înțelege când sunt observate toate culorile din spectru. Când lumina albă trece printr-o prismă, aceasta se separă în toate culorile componente.
Pe de altă parte, fasciculul laser este compus doar dintr-una dintre aceste culori.
2) Coerență: este proprietatea cu ajutorul căreia toți fotonii vibrează în faza de concordanță.
Lumina provenită de la o lampă incandescentă spre exemplu, este compusă din diferite unde. Acestea se propagă la întâmplare, fără niciun fel de ordine între faze sau între lungimile de undă.
Pe de altă parte, radiația laser este compusă din unde cu aceeași lungime, care emerg în același timp și își mențin fazele constante în direcția de propagare.
3) Focalizare: radiația este emisă din laser doar într-o singură direcție și este difuzată cu un unghi de divergență precis (q).
Difuzia unghiulară a fasciculului laser este foarte mică comparativ cu alte surse de radiație electromagnetică, deoarece divergența este de ordinul miliradianilor.
Unghiul de divergență este deschiderea completă a unghiului fasciculului laser (în principal lățimea acestuia)
Formula corespondentă între radiani și grade este: 360°= 2π Radiani (1 radian =57.3 °; 1 miliradian = 1 mrad=0,057 ° )
English to Romanian: Pharmacovigilance General field: Medical Detailed field: Medical (general)
Source text - English Pharmacovigilance
Beneficiary = Biofarm
Performer = third party
The beneficiary shall be responsible for the observance of all pharmacovigilance responsibilities connected to products for which it shall have APP in the Territory, imposed by any applicable laws and regulations, including, but not limited to any reporting to health authorities of any adverse events, severe negative events, adverse reactions or severe adverse reactions under the conditions and terms imposed by applicable laws and regulations and any response to requests of authorities concerning Products safety. The Performer shall provide to the Beneficiary, at its request, all the information which the Beneficiary considers necessary to be able to answer the requests of the authorities.
Under the circumstances that the Performer is informed, from other sources than those belonging to the Beneficiary on the apparition of an adverse event, severe negative events, adverse reactions or severe adverse reactions connected to the use of Products, it shall inform immediately the Beneficiary and support it in collecting data regarding the adverse event, severe negative event, adverse reaction or severe adverse reaction which it was informed on.
In case that, out of different reasons, it is necessary to elaborate a risk management plan for the Products for which both the Beneficiary and the Performer have APP, they shall collaborate in elaborating the respective plan, and the costs afferent shall be equally supported by both parties. If the Performer elaborated risk management plans for Products before handing in the authorization documentation based on which the Beneficiary obtains APP in the Territory, these plans are to be part of the documentation which the Performer sends to the Beneficiary in order to obtain the authorization for Products.
The beneficiary shall send to the Performer copies of all pharmacovigilancec reports for Products for which it shall have APP. In its turn, the Performer shall send to the Beneficiary copies of the pharmacovigilance reports which it elaborated and presented to the authorities, regarding the Products. For the documentation of the pharmacovigilance reports which the Beneficiary elaborates regarding the Products, the Performer shall grant access to its database regarding adverse events, severe negative events, adverse reactions or severe adverse reactions concerning the Products to the person responsible with the pharmacovigilance activity.
Translation - Romanian Farmacovigilenta
Beneficiar = Biofarm
Executant = tert
Beneficiarul va fi responsabil pentru respectarea tuturor responsabilităţilor de farmacovigilenţă legate de Produsele pentru care va deţine APP în Teritoriu, impuse de orice legi şi reglementări aplicabile, incluzând, fără limitare, orice raportare către autorităţile de sănătate a evenimentelor adverse, evenimentelor negative grave, reacţiilor adverse sau reacţiilor adverse grave în condiţiile şi termenele impuse de legile şi reglementările aplicabile şi orice răspuns la orice solicitare a autorităţilor cu privire la siguranţa Produselor. Executantul va furniza Beneficiarului, la solicitarea acestuia, toate informaţiile pe care Beneficiarul le consideră necesare pentru a putea răspunde solicitărilor primite din partea autorităţilor.
În situaţia în care Executantului i se aduce la cunoştinţă, din alte surse decât acelea aparţinând Beneficiarului, despre apariţia unui eveniment advers, eveniment negativ grav, unei reacţii adverse sau unei reacţii adverse grave în legătură cu utilizarea Produselor, acesta va informa imediat Beneficiarul şi îl va sprijini pe acesta în colectarea datelor referitoare la evenimentul advers, evenimentul negativ grav, reacţia adversă sau reacţia adversă gravă care i-a fost adus(ă) la cunoştinţă.
În cazul în care, din diferite motive, este necesară întocmirea unui plan de management al riscului pentru Produsele pentru care atât Beneficiarul cât şi Executantul deţin APP, aceştia vor colabora la întocmirea respectivului plan iar costurile aferente acestuia vor fi suportate în mod egal de ambele părţi. Dacă Executantul a întocmit planuri de management al riscului pentru Produse înainte de depunerea documentaţiei de autorizare pe baza căreia Beneficiarul va obţine APP în Teritoriu, aceste planuri vor face parte din documentaţia pe care Executantul o va transmite Beneficiarului în scopul obţinerii autorizaţiei pentru Produse.
Beneficiarul va transmite către Executant copii ale tuturor rapoartelor de farmacovigilenţă pentru Produsele pentru care va deţine APP. La rândul său, Executantul va transmite către Beneficiar copii ale rapoartelor de farmacovigilenţă pe care le-a întocmit şi înaintat autorităţilor, referitoare la Produse. Pentru documentarea raportărilor de farmacovigilenţă pe care Beneficiarul le întocmeşte referitor la Produse, Executantul va acorda acces persoanei responsabile cu activitatea de farmacovigilenţă din cadrul Beneficiarului la baza sa de date referitoare la evenimente adverse, evenimente adverse grave, reacţii adverse sau reacţii adverse grave cu privire la Produse.
More
Less
Experience
Years of experience: 30. Registered at ProZ.com: Sep 2006.
Expertise