This site uses cookies.
Some of these cookies are essential to the operation of the site,
while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used.
For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
This person has a SecurePRO™ card. Because this person is not a ProZ.com Plus subscriber, to view his or her SecurePRO™ card you must be a ProZ.com Business member or Plus subscriber.
Affiliations
This person is not affiliated with any business or Blue Board record at ProZ.com.
Source text - Russian В соответствие с пунктом ** статьи ** Кодекса Р* от 18 сентября 200* года № ******* «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее-Кодекс) обязательным условием государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники является проведение экспертизы лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники.
В соответствии с порядковым номером ** Приложения ** к Правилам экспертизы лекарственных средств изменения сведений о представительстве относятся к «Изменениям типа 1», которые подлежат внесению изменений в регистрационное досье в порядке, предусмотренном разделом ** Правил экспертизы ЛС, путем подачи соответствующего заявления в государственную экспертную организацию.
Translation - French En vertu du paragraphe ** de l’article ** du Code de la République ********** du 18 septembre 200* N° ******** intitulé « Code de la santé publique et du système de santé » (dénommé ci-après le Code), il est obligatoire de procéder à une expertise des produits médicamenteux, des articles à usage médical et du matériel médical pour obtenir l’enregistrement auprès de l’État, le réenregistrement ou un amendement au dossier d’enregistrement des produits médicamenteux, articles à usage médical et matériel médical.
En vertu du point ** de l’Annexe ** des Règles d’expertise des produits médicamenteux, la modification des renseignements concernant le représentant relève des « Modifications de type 1 » et doit être jointe au dossier d’enregistrement selon la procédure stipulée au chapitre ** des Règles d’expertise des produits médicamenteux, en présentant à l’organisation publique d’experts la déclaration ad hoc.
More
Less
Translation education
Master's degree - FTI-EII, Université de Mons, Belgique
Experience
Years of experience: 14. Registered at ProZ.com: Jan 2017.
Russian to French (Université de Mons-Hainaut) Russian to French (The Pushkin State Russian Language Institute) English to French (Université de Mons-Hainaut) Swedish to French (Université de Mons-Hainaut)
Memberships
N/A
Software
Adobe Acrobat, AutoCAD, memoQ, MemSource Cloud, Microsoft Excel, Microsoft Office Pro, Microsoft Word, Jubler, Powerpoint, Subtitle Editor, Trados Studio, Wordfast
Portfolio