rendements et réconciliations
Dutch translation: opbrengst en opbrengstverantwoording
| 08:41 Apr 19, 2016 |
| French to Dutch translations [PRO] Medical: Pharmaceuticals | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
| ||||||
|  Selected response from: Roy vd Heijden Belgium Local time: 00:53 | ||||||
Grading comment
| |||||||
| Summary of answers provided | ||||
|---|---|---|---|---|
| 3 | opbrengst en opbrengstverantwoording |
|
| Summary of reference entries provided | |||
|---|---|---|---|
| réconciliation |
| ||
| verificatie |
| ||
| reconciliation |
|
Answers
19 hrs confidence: 
opbrengst en opbrengstverantwoording Explanation: Cf.: Thesaurus voor wetenschappelijke publicaties farmacie N-EGB Vakgebied Productzorg en Bereiden Nederlands - (GB-)Engels "Opbrengst - Yield Opbrengstverantwoording - Reconciliation" (https://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:0HvQ3u... EudraLex The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use Part 1 Chapter 5: Production "5.8 Checks on yields, and reconciliation of quantities, should be carried out as necessary to ensure that there are no discrepancies outside acceptable limits." (http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:Vl6iCxN... Bonnes pratiques de fabrication (BPF) des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) – (GUI-0104) « Bilan comparatif (reconciliation) - Comparaison des quantités de produits réellement fabriquées ou utilisées et des quantités théoriques, compte tenu des variations normales. (GUI-0001) » « Rendement théorique (yield, theoretical) - Quantité qui serait produite à tout stade approprié de la production, d'après la quantité de matières à utiliser, en l'absence de toute perte ou erreur dans la production réelle. (ICH thème 7) » (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/info-prod/drug... -------------------------------------------------- Note added at 1 dag6 uren (2016-04-20 14:42:31 GMT) -------------------------------------------------- Yvonne Bouwman-Boer e.a., Recepteerkunde: Productzorg en bereiding van geneesmiddelen, p. 285: ʺBij de etiket- en de opbrengstverantwoording, ook wel reconciliatie genoemd, moet u op een overzichtelijke manier verantwoorden hoe alle bedrukte etiketten zijn verwerkt en hoeveel er zijn overgebleven. Hierbij moet u niet alleen verantwoorden hoeveel etiketten er op producteenheden en omverpakkingen zijn geplakt, maar ook op labmonsters en documenten. Noteer ook het aantal afgekeurde etiketten (bijvoorbeeld omdat bedrukking niet goed leesbaar is). Ook de opbrengst moet u op een ondubbelzinnige manier bijhouden en vastleggen. Hierbij moet duidelijk zijn hoeveel eenheden er zijn geproduceerd, maar ook hoeveel er in verschillende stadia van het proces zijn afgevallen (bijvoorbeeld door breuk) of afgekeurd (bijvoorbeeld bij visuele controle). Als de uiteindelijke netto-opbrengst significant afwijkt van de theoretische opbrengst, geeft u de reden hiervan duidelijk aan. Dit kan aanleiding zijn om extra stappen in de kwaliteitscontrole in te bouwen.ˮ (https://books.google.nl/books?id=uYzdBgAAQBAJ&pg=PA284&lpg=P... -------------------------------------------------- Note added at 1 dag9 uren (2016-04-20 18:34:28 GMT) -------------------------------------------------- Opbrengsten en reconciliatie: VOORSCHRIFTEN INZAKE GENEESMIDDELEN IN DE EUROPESE GEMEENSCHAP Deel IV Goede manier van produceren van geneesmiddelen ˮ5.8. Controle op opbrengsten en reconciliatie van hoeveelheden dient waar nodig te worden verricht om zekerheid te verkrijgen dat eventuele verschillen de aanvaardbare grenzen niet overschrijdenˮ (http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:Z98is4z... |
| |
| Login to enter a peer comment (or grade) | ||
Reference comments
41 mins |
| Reference: réconciliation Reference information: Zou het iets te maken kunnen hebben met 'standaardisatie' vgl de Engelse term, zie bijv. de websites: zanders.eu/nl/client-cases/switch-naar-standaardisering/ en https://books.google.nl/books?isbn=9036737974 Werner Scheltjens - 2009 - History Standaardiseren De eerste stap is standaardisering, ook wel data cleaning, data-processing of attribute-level reconciliation genoemd“? |
| |
| Login to enter a peer comment (or grade) | ||
1 hr |
| Reference: verificatie Reference information: Het woord "réconciliation" zie ik veel in combinatie met "médicamenteuse": medicatieverificatie (ENG: medication reconciliation). Dus misschien past het woord "verificatie" hier? Zie sites. Example sentence(s):
https://www.medicatieoverdracht.nl/blog/nieuws/symposium-st-lucas-andreas-ziekenhuis-implementatie-medication-reconciliation Reference: http://www.medischcontact.nl/archief-6/Tijdschriftartikel/92... |
| ||
Note to reference poster
| |||
| Login to enter a peer comment (or grade) | |||
10 hrs |
| Reference: reconciliation Reference information: Bonnes pratiques de fabrication (BPF) des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) – (GUI-0104) : « Bilan comparatif (reconciliation) - Comparaison des quantités de produits réellement fabriquées ou utilisées et des quantités théoriques, compte tenu des variations normales. » (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/alt_formats/pdf/compli-confor... ˮReconciliation (bilan comparatif) - A comparison, making due allowance for normal variation, between the amount of product or materials theoretically produced or used and the amount actually produced or used. (GUI-0001)ˮ (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/alt_formats/pdf/compli-confor... Het lijkt hier niet te gaan om een medicijnverificatie of medicatie-afstemming (BCM - bilan comparatif des médicaments). ˮMedication reconciliation of medicatie-afstemming is een systematisch geheel van acties bij overgangsmomenten van de ene zorgsetting naar de andere, die een zo accuraat en zo volledig mogelijke lijst beoogt van alle geneesmiddelen die door de patiënt worden genomen. ˮ (http://www.health.belgium.be/internet2Prd/groups/p (...) [PDF]) « Réconciliation médicamenteuse ou bilan comparatif des médicaments est un ensemble d’actions systématiques, réalisées lors des transitions entre milieux de soins, qui vise à obtenir une liste la plus complète et exacte possible de tous les médicaments pris par le patient. » (http://www.health.belgium.be/internet2Prd/groups/p (...) [PDF]) -------------------------------------------------- Note added at 11 uren (2016-04-19 20:17:38 GMT) -------------------------------------------------- « Objectif : diminuer le nombre de non-conformités liées aux rendements et réconciliations (des seringues / solution / joints de piston) par l’analyse des résultats hors tolérances et le réajustement des seuils limites d’acceptation pour les normes de rendements et réconciliations. Missions accomplies: • Création du fichier de suivi Excel pour les rendements et réconciliations services remplissage et fabrication. • Analyse statistique des résultats obtenus et identification des causes potentielles. • Mise en place d'actions correctives. • Modification de la procédure rendement et réconciliation pour les services remplissage et fabrication Lovenox®. » (http://www.pharmaceutiques.com/emploi/consultercv/43_3010.41... Pharmacien Production/Qualité « 02/02/2009 – 31/10/2009 : Stage en production à Sanofi Aventis Compiègne (7 mois). • Optimisation des changements de campagnes sur une ligne de conditionnement de pilulier. • Projet pyramide : Hiérarchisation et uniformisation de la famille Réconciliations/ Rendements / Réincorporations/ Réintégrations/ Récupérations. » (http://www.master-tmpp.u-psud.fr/fichiers/CV promo V/CV_omar... « Amélioration du processus de Rendement et de Réconciliation sur les lignes de Conditionnement. » (http://www.master-tmpp.u-psud.fr/fichiers/planning soutenanc... « Dans le cadre d’une fiabilisation des pratiques au sein d’un site de production pharmaceutique de formes sèches, un projet a été mené afin d’améliorer l’utilisation d’indicateurs quantitatifs que sont les rendements et la réconciliation. Cette thèse décrit les pratiques existantes, leur analyse, les méthodes suivies pour améliorer ces pratiques et leur mise en place. » (https://books.google.be/books/about/Amélioration_des_calculs... -------------------------------------------------- Note added at 11 uren (2016-04-19 20:27:10 GMT) -------------------------------------------------- MAITRISE DE LA LIBERATION PHARMACEUTIQUE DES LOTS DE PRODUCTION INDUSTRIELLE 2.5.6 Fiche de Réconciliation « Le calcul du rendement et réconciliation sont des mesures de la maitrise des procédés de production et des indicateurs de leurs variabilités. La réconciliation des éléments a pour but d’assurer leur présence à une limite de tolérance prédéfinie pour chaque étape de production. La réconciliation compare les quantités reçues (ENTREES) et les quantités utilisées (SORTIES), cette comparaison permet de calculer un écart selon la formule suivante : Ecart = Quantités ENTREES – Quantités SORTIES. Les quantités sorties regroupe : les quantités produites + les prélèvements QA + les rejets. Des limites d’action ou tolérances d’acceptation sont définies. En cas de dépassement, des actions immédiates sont à réaliser : recompter les rejets et vérifier les déclarations (PSO et PF). En cas de confirmation de l’écart après les actions immédiates, une notification sera ouverte pour investigation et recherche de cause racine. » 2.5.7 Fiche de Rendement « Le rendement produit a pour but de contrôler la variabilité de la performance pour chaque étape de production. Le rendement compare la quantité produite (QP) incluant la quantité échantillonnée (QS) et la quantité réceptionnée (QR). Cette comparaison permet de calculer un pourcentage d’utilisation ou rendement selon la formule suivante : Rendement (%) = [(QP+QS)/QR] * 100. Pour chaque ligne, des limites (écart) sont définies sur base d’un historique. En cas de dépassement de ces limites, un événement est créé pour justifier et documenter l’écart. » (http://thesesante.ups-tlse.fr/962/1/2015TOU32060.pdf) -------------------------------------------------- Note added at 11 uren (2016-04-19 20:38:14 GMT) -------------------------------------------------- LE CONDITIONNEMENT DES FORMES SECHES ET SON DOSSIER DE LOT: EXEMoeLE DES COMoeRIMES ET DES GELULES « La réconciliation est calculée en comparant le nombre d'unités conditionnées plus le nombre d'unités jetées par rapport au nombre d'unités entrant dans l'atelier. » (http://docnum.univ-lorraine.fr/public/SCDPHA_T_2005_SEGEON_T... |
| |
| Login to enter a peer comment (or grade) | ||
Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.
KudoZ™ translation help
The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.
See also:
Search millions of term translations