GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||
---|---|---|---|---|
|
21:46 Nov 19, 2017 |
|
English to Russian translations [PRO] Medical - Medical: Pharmaceuticals / из теста | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
|
| ||||||
| Selected response from: Evgeni Kushch Ukraine Local time: 14:24 | ||||||
Grading comment
|
Summary of answers provided | ||||
---|---|---|---|---|
4 +1 | исследование II фазы смены терапии у пациентов, перенесших трансплантацию почки |
|
Summary of reference entries provided | |||
---|---|---|---|
finding |
|
phase ii kidney conversion исследование II фазы смены терапии у пациентов, перенесших трансплантацию почки Explanation: Имеется в виду исследование перехода с одного препарата/режима на другой. Например: Study 02-0-152 is a Phase II four-period replicate design, conversion from Prograf to MR4 in stable liver transplant patients. Study FG506-15-02 is a Phase II one-way conversion from Prograf to MR4 5-week PK evaluation period (long-term follow-up for MR4 patients performed in Study FG-506-14-02). Study 03-0-160 is a Phase II one-way conversion, 2 week PK evaluation study in stable paediatric liver transplant recipients converted from a Prograf-based immunosuppressive regimen to an MR4- based immunosuppressive regimen. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_... METHODS: Adult participants from four phase II de novo (kidney, liver) or Tacrolimus BID to QD conversion (kidney, heart) studies were enrolled into the follow-up study. Patients remained on the immunosuppressive regimen they were receiving on entry, unless medical needs required otherwise. The primary endpoint was patient and graft survival, and secondary endpoints were biopsy-confirmed acute rejection (BPAR) and safety. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21158926 De novo же относится к терапии, назначенной изначально, то есть первичной терапии. Его можно оставить как "терапии de novo" = "исследование II фазы терапии de novo у пациентов, перенесших трансплантацию почки" или написать "исследование II фазы первичной терапии у пациентов, перенесших трансплантацию почки". -------------------------------------------------- Note added at 1 hr (2017-11-19 22:47:48 GMT) -------------------------------------------------- Это многоцентровое, открытое, проспективное, одногрупповое исследование препарата MR4 II фазы у реципиентов трансплантата, ранее принимавших участие в следующих исследованиях: исследование II фазы терапии de novo у пациентов, перенесших трансплантацию почки, исследование II фазы смены терапии у пациентов, перенесших трансплантацию почки -------------------------------------------------- Note added at 1 hr (2017-11-19 22:51:51 GMT) -------------------------------------------------- * III фазы в последнем предложении, прошу прощения -------------------------------------------------- Note added at 1 hr (2017-11-19 23:00:24 GMT) -------------------------------------------------- Можно также писать "(режима) иммуносупрессивной терапии", поскольку очевидно о чем речь. Опять-таки, если контекст скуден (что именно менялось: препарат, доза(-ы), график применения), лучше воздержаться от уточнений. -------------------------------------------------- Note added at 1 hr (2017-11-19 23:11:52 GMT) -------------------------------------------------- Можно так еще: Это многоцентровое, открытое, проспективное, одногрупповое исследование препарата MR4 II фазы у реципиентов трансплантата, ранее принимавших участие в следующих исследованиях: исследование II фазы впервые назначенной (иммуносупрессивной) терапии у пациентов, перенесших трансплантацию почки, исследование II фазы смены иммуносупрессивной терапии у пациентов, перенесших трансплантацию почки |
| |
Grading comment
| ||
Login to enter a peer comment (or grade) |
1 hr |
Reference: finding Reference information: tranzilla.ru/media/.../dcf6/.../klinicheskoe-issledovanie.docx 1. Translate this page Study Design: This is a phase III, multicenter, open, prospective, single-arm study of ... in the followingtrials: phase II de novo kidney, phase II kidney conversion. Оригинал Перевод Title of Study: A Long-Term Follow up Study to Evaluate the Safety and Efficacy in Transplant Recipients Treated with Modified Release Bicalutamide, FK506E (MR4), Based Immunosuppression Regimen. Study Design: This is a phase III, multicenter, open, prospective, single-arm study of MR4 in transplant recipients previously enrolled in the following trials: phase II de novo kidney, phase II kidney conversion. Analysis Sets and Subject Disposition: In total, 850 subjects participated in the study, 725 subjects (85.3%) completed the study. The rate of premature study withdrawal was 12.6%. An adverse event was the most common reason for premature study withdrawal. The overall incidence of graft loss was 2.8%.There appears to be no sex-related differences in the incidence of glucose metabolism disorders. The adverse events reported during the study were consistent with the known safety profile of systemic tacrolimus. Although there were some differences in the incidence of individual adverse events, there was no marked effect of sex on the safety profile of MR4. Название клинического исследования: Длительное проспективное исследование для оценки безопасности и эффективности у пациентов после трансплантации. Реципиенты, получающие бикалутамид с модифицированным высвобождением, FK506E (MR4), с применением иммуносупрессивной терапии. Дизайн исследования: это многоцентровое, открытое, проспективное, неконтролируемое исследование фазы III модифицированного высвобождения (MR4) у пациентов после трансплантации, ранее вовлеченных в следующие испытания: фаза II испытание с применением одного препарата после трансплантации почки, фаза II испытание с переводом на другой препарат после трансплантации почки. Анализируемая популяция и распределение пациентов: в общем в исследовании приняли участие 850 субъектов, 725 субъектов (85,3%) завершили исследование. Процент преждевременного вывода пациентов из исследования составил 12,6%. Наиболее распространенной причиной вывода пациентов из исследования является нежелательный эффект. Общее частота отторжения трансплантата составила 2,8%. По-видимому, проявление нарушений метаболизма глюкозы не зависело от половой принадлежности. Нежелательные события, наблюдаемые в ходе исследования, согласуются с известным профилем безопасности системного такролимуса. Хотя наблюдались некоторые различия в частоте появления индивидуальных нежелательных явлений, заметного влияния половой принадлежности на профиль безопасности MR4 не наблюдалось. |
| |
Login to enter a peer comment (or grade) |
Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.