GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
|
21:45 Nov 25, 2019 |
English to Spanish translations [PRO] Science - Biology (-tech,-chem,micro-) | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
|
| ||||||
| Selected response from: Yaotl Altan Mexico Local time: 00:36 | ||||||
Grading comment
|
Summary of answers provided | ||||
---|---|---|---|---|
4 +2 | determinación de intervalos |
| ||
4 | resultados de las pruebas de determinación de dosis |
|
Summary of reference entries provided | |||
---|---|---|---|
en base a los resultados del estudio previo de... |
|
Discussion entries: 6 | |
---|---|
determinación de intervalos Explanation: |
| ||||||||||||||||||
12 hrs confidence:
|
16 hrs |
Reference: en base a los resultados del estudio previo de... Reference information: El original quiere decir que la dosis de 0.4 ml, sin diluir (versus la misma dosis diluida en distinto grado) ha sido establecida (seleccionada) en base a los resultados del ensayo previo para la determinación del rango de dosis (dose-range finding) -en este caso un ensayo para la determinación del nivel de irritación en función de distintos grados de dilución (from previous irritation range-finding study). Se trata así (selected from range-finding) de una referencia a un ensayo previo que, mediante la aplicación de diferentes diluciones del irritante testado, permite, por ejemplo, el establecimiento de la dilución máxima que a una dosis dada produce un nivel máximo de nivel moderado de irritación y/o la dilución máxima que no produce ningún efecto. En base a los resultados de este test previo se establece la dosis y dilución a utilizar en el presente estudio -descrito por el OP. Me temo en cualquier caso que no existe una denominación unívoca de range-finding study, por lo que dependerá a la hora de traducir de las denominaciones utilizadas previamente en el otro estudio. Pej., ... 0.4 ml de la sustancia a estudio no diluida (decidida/seleccionada en base al ensayo previo de búsqueda [determinación, identificación] de intervalo/rango/dosis) Normalmente, antes de iniciar un nuevo estudio, se lleva a cabo un estudio preliminar (el llamado estudio de búsqueda del intervalo de la dosis - “Dose-range finding study”) que se hace en un número limitado de animales (por ejemplo, un perro de cada sexo o 10 ratas de cada sexo) para determinar las dosis. Este estudio preliminar debe tener una duración suficientemente larga como para que se alcance una situación estable. Las regulaciones exigen que se establezca la dosis sin efectos tóxicos detectables (NOAEL), (figura 4) la menor dosis en la que aparecen efectos adversos relacionados con la administración del fármaco (LOAEL) y una dosis tóxica que ocasione efectos graves pero sin producir más que una reducida mortalidad de los animales. https://mafiadoc.com/el-ensayo-clinico-en-espaa_59aca6f31723... Búsqueda de dosis (dose-ranging) https://books.google.es/books?id=hN9QBAAAQBAJ&pg=PA658&lpg=P... A efectos de este ensayo, la concentración de ensayo máxima debe establecerse de acuerdo con la concentración máxima tolerada (en lo sucesivo, MTC, por sus siglas en inglés), la cual se determina mediante un ensayo de determinación de intervalo u otros datos de toxicidad, o fijarse en 10 mg/l o en la solubilidad máxima en agua, eligiéndose el valor que sea menor http://publications.europa.eu/resource/cellar/f757944f-df8e-... |
| |
Login to enter a peer comment (or grade) |
Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.